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2020医学基础知识药物中的颗粒剂如何制作的出来的

2019-08-13 11:16:30 公务员考试网 //sx.huatu.com/jincheng/ 文章来源:互联网


  【导读】华图晋城人事考试网同步互联网发布:2020医学基础知识药物中的颗粒剂如何制作的出来的更多资讯请关注山西华图微信公众号(shanxiht),晋城培训咨询电话:0356-3032381 2580525

  今天华图教育为大家整理颗粒剂重要考点,以便同学们记忆。颗粒剂指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥粒状制剂。主要用于口服,可直接吞服或冲入水中饮服。

  一、概述

  颗粒剂可分为:可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂。

  颗粒剂与散剂相比具有以下特点:①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;②多种成分混合后用黏合剂制成颗粒,可防止成分的离析;③贮存、运输方便。④必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性。

  二、颗粒剂的制备

  混合前操作与散剂完全相同,制粒是颗粒剂的标志性单元操作。目前主要用湿法制粒。

  制备颗粒的具体操作步骤如下:

  1.制软材:颗粒剂中常用的辅料有稀释剂、黏合剂,有时加入崩解剂。

  常用稀释剂有:淀粉、蔗糖、乳糖、糊精等。

  常用黏合剂有:淀粉浆、纤维素衍生物等。

  2.制粒:通常采用传统的挤出制粒法制备湿颗粒。

  3.干燥:制得的湿颗粒应立即干燥,防止结块或受压变形。常用的干燥方法有厢式干燥法、流化床干燥法等。

  4.整粒与分级:将干燥后的颗粒通过筛分法进行整粒和分级,一方面使结块、粘连的颗粒散开,另一方面获得均匀颗粒。

  5.质量检测与分剂量:将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等,按剂量装入适宜袋中。

  三、颗粒剂的质量检查

  颗粒剂的质量检查,除主药含量、外观外,还规定了粒度、干燥失重、水分、溶化性以及重量差异等检查项目。

  1.粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒总和不得超过供试量的15%。

  2.水分:按照水分测定法测定,除另有规定外,不得过6.0%。

  3.干燥失重:除另有规定外,按照干燥失重测定法测定,在105℃干燥至恒重,含糖颗粒在80℃减压干燥,减失重量不得超过2.0%。

  4.溶化性:可溶性颗粒,取供试品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,不含药材原粉的可溶性颗粒应全部溶化,可有轻微浑浊,不得有异物。混悬颗粒或已规定检查溶出或释放度的颗粒剂,可不进行溶化性检查。

  5.装量差异:单剂量包装的颗粒剂,装量差异限度应符合规定。凡按规定检查含量均匀度的颗粒剂,一般不再进行装量差异的检查。

  表1-颗粒剂的装量差异限度

  标示装量≤1.0g1.0g~1.5g1.5g~6.0g>6.0g

  装量差异限度±10%±8%±7%±5%

  【单选题】

  1. 在颗粒剂的相关叙述中,不正确的是( )

  A.携带、运输较为方便

  B.溶出速的与吸収速度都比较快

  C.颗粒剂一般有可溶性与混悬型两种

  D.可溶性颗粒需加温开水冲服,切忌直接放入口中用水冲服

  【参考答案】C。华图解析:颗粒剂有可溶性、泡腾型、混悬型、缓释、控释、肠溶等多种。

(编辑:无需赐名的God)
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